Invoering
Ursodeoxycholzuur (UDCA), ook bekend als ursodiol, is een natuurlijk voorkomend secundair galzuur dat in kleine hoeveelheden in menselijke gal wordt aangetroffen. Het is het enige gevestigde medicijn voor de behandeling van chronische cholestatische leverziekten-aandoeningen waarbij de galstroom wordt belemmerd, waardoor giftige galzuren zich ophopen en de levercellen beschadigen[1].
Wat UDCA uniek maakt, is het multigerichte mechanisme. In tegenstelling tot medicijnen die alleen de symptomen onder controle houden, verandert UDCA fundamenteel de samenstelling van uw gal-waardoor de kans kleiner wordt dat er cholesterolgalstenen worden gevormd-terwijl het tegelijkertijd uw levercellen beschermt tegen door galzuur veroorzaakt letsel. Het doet dit door het galzuurtransport te verbeteren, oxidatieve stress te verminderen, celdood (apoptose) te voorkomen en ontstekingen te kalmeren.[2].
Tegenwoordig wordt UDCA geproduceerd door middel van geavanceerde chemische synthese in plaats van uit berengal, waardoor het een ethische, consistente en zeer zuivere bron biedt voor farmaceutische en nutraceutische toepassingen over de hele wereld. Het wordt algemeen aanvaard als de eerstelijnszorgstandaard voor primaire biliaire cholangitis (PBC) en het oplossen van cholesterolgalstenen[4], en wordt steeds meer erkend vanwege zijn hepatoprotectieve rol bij door geneesmiddelen geïnduceerde leverschade (DILI)[2], intrahepatische zwangerschapscholestase (ICP)[5]en diverse andere leveraandoeningen[1].
Fysisch-chemische eigenschappen en specificaties
| Eigendom | Waarde |
|---|---|
| CAS-nummer | 128-13-2 |
| Moleculaire formule | C₂₄H₄₀O₄ |
| Moleculair gewicht | 392,58 g/mol |
| Verschijning | Wit tot gebroken-wit kristallijn poeder |
| Smeltpunt | 200-204 graden (ontleedt) |
| Specifieke optische rotatie | +59.0 graad tot +62.0 graad (c=1 in ethanol) |
| Zuiverheid | Groter dan of gelijk aan 99,0% (HPLC, USP/EP, op gedroogde basis) |
| Verlies bij drogen | Minder dan of gelijk aan 1,0% |
| Residu bij ontsteking | Minder dan of gelijk aan 0,1% |
| Zware metalen | Minder dan of gelijk aan 10 ppm |
| Lood (Pb) | Minder dan of gelijk aan 1 ppm |
| Gerelateerde stoffen (totale onzuiverheden) | Minder dan of gelijk aan 1,0% |
| Cholzuuronzuiverheid | Minder dan of gelijk aan 0,5% |
| Deoxycholzuuronzuiverheid | Minder dan of gelijk aan 0,5% |
| Oplosbaarheid in water | Praktisch onoplosbaar |
| Oplosbaarheid in ethanol | Vrij oplosbaar |
| Oplosbaarheid in chloroform | Oplosbaar |
| Oplosbaarheid in DMSO | Oplosbaar (~30 mg/ml) |
| pH (1% suspensie) | 6.5–8.0 |
| Microbiologische grenzen | USP<61>meewerkend |
| Opslagomstandigheden | Verzegelde container, 2–8 graden, beschermd tegen licht en vocht |
| Houdbaarheid | 36–48 maanden |
Mechanisme van actie
Beschouw UDCA als dat van uw lever"schokdemper- en reparatieploeg"gecombineerd tot één molecuul. Zo werkt het:
Stap 1 – UDCA verandert de samenstelling van uw gal (bescherming tegen galstenen).
Je lever produceert gal om vetten te verteren. Wanneer er te veel cholesterol is in verhouding tot galzuren, kan cholesterol kristalliseren en galstenen vormen. UDCA vermindert de hoeveelheid cholesterol die vrijkomt in de gal en verhoogt de beschermende galzuren, waardoor uw gal minder ‘steenvormend’ wordt. Na verloop van tijd kan dit helpen bestaande cholesterol-galstenen op te lossen en de vorming van nieuwe te voorkomen[1].
Stap 2 – UDCA beschermt uw levercellen (cytoprotectie).
Bij cholestatische leverziekten hopen giftige galzuren zich op in de cellen en werken als een ‘detergens’, waardoor de mitochondriën worden beschadigd en celdood wordt veroorzaakt. UDCA verbetert het transport van deze giftige galzuren uit de cellen, vermindert oxidatieve stress en voorkomt apoptose (geprogrammeerde celdood) [2]. Het stabiliseert ook celmembranen en heeft antioxiderende eigenschappen[1].
Stap 3 – UDCA kalmeert ontstekingen en ondersteunt het immuunsysteem.
UDCA heeft immunomodulerende effecten-het helpt de ontstekingsreactie te verminderen die bijdraagt aan leverschade bij auto-immuunleverziekten zoals PBC[2][4].
In een notendop,UDCA werkt tegelijkertijd op drie fronten: het voorkomen van galstenen door het cholesterol te verlagen, het beschermen van levercellen tegen galzuurschade en het verminderen van ontstekingen. Deze drievoudige werking maakt het tot een veelzijdig en veilig hepatoprotectief middel[1][2].
Gezondheidsvoordelen
1. Eerstelijnsbehandeling voor primaire biliaire cholangitis (PBC)
UDCA is de standaard eerstelijnsbehandeling voor PBC, een chronische auto-immuunziekte die tot cirrose kan leiden[4]. Bij de aanbevolen dosis van 13–15 mg/kg/dag verbetert UDCA de biochemische markers van de lever en wordt het in verband gebracht met overlevingsvoordeel en een vertraagde noodzaak voor levertransplantatie[1]. Ongeveer 60-70% van de patiënten reageert adequaat op UDCA alleen; non-responders kunnen in aanmerking komen voor tweedelijnstherapieën zoals PPAR-agonisten[4].
2. Lost cholesterol-galstenen op
UDCA is het enige door de FDA goedgekeurde medicijn voor het oplossen van radiolucente cholesterolgalstenen bij patiënten die niet in aanmerking komen voor een operatie. Het werkt door de cholesterolverzadiging van gal te verminderen, waardoor stenen geleidelijk oplossen gedurende 6 tot 12 maanden [1]. Een meta-analyse uit 2025 bevestigde dat UDCA het risico op cholecystectomie voor symptomatische stenen vermindert[4].
3. Ondersteunt herstel van door geneesmiddelen veroorzaakte leverschade (DILI)
UDCA is empirisch gebruikt ter ondersteuning van leverherstel bij door geneesmiddelen veroorzaakte leverbeschadiging, met name cholestatische DILI. In voorlopige klinische onderzoeken zijn ook gunstige effecten waargenomen bij hepatocellulaire DILI, die de brede hepatoprotectieve eigenschappen van UDCA weerspiegelen, waaronder anticholestatische, antioxiderende, ontstekingsremmende en anti-apoptotische effecten.[2].
4. Beheert intrahepatische cholestase tijdens de zwangerschap (ICP)
UDCA is de primaire farmacologische behandeling voor ICP, een leveraandoening tijdens de zwangerschap die ernstige jeuk veroorzaakt en het risico voor de foetus vergroot[5]. Meta-analyses hebben aangetoond dat UDCA de ernst van jeuk vermindert, de leverfunctietesten verbetert en het aantal vroeggeboorte en foetale nood verlaagt[5].
5. Opkomende voordelen voor de cardiometabolische gezondheid
Uit een systematische review en meta-analyse uit 2025 van twaalf RCT’s bleek dat suppletie met UDCA de body mass index (BMI) en de diastolische bloeddruk aanzienlijk verbeterde[3]. Hoewel voorlopig, suggereren deze bevindingen mogelijke toepassingen voor UDCA in de metabolische gezondheid buiten de lever.
Toepassingen
1. Farmaceutische API
Primaire biliaire cholangitis (PBC) – eerstelijnstherapie van 13–15 mg/kg/dag [1][4]
Oplossen van galstenen in cholesterol (radiolucente, niet-verkalkte stenen).<20 mm diameter) [1]
Intrahepatische zwangerschapscholestase (ICP) [5]
Door geneesmiddelen geïnduceerde leverschade (DILI), vooral het cholestatische type [2]
Cystische fibrose-geassocieerde leverziekte, cholestatische stoornissen bij kinderen
2. Nutraceuticals en levergezondheidssupplementen
UDCA wordt steeds vaker gebruikt in voedingssupplementen die gericht zijn op de gezondheid van de lever, ontgifting en metabolisch welzijn. Verkrijgbaar in capsules, tabletten en drankmixen in poedervorm.
3. Diergezondheid en diergeneeskunde
Gebruikt bij honden, katten en vee voor cholestatische leverziekte, hepatotoxiciteit en metabolische ondersteuning. Feed-grade UDCA wordt geformuleerd in diergezondheidsproducten voor klinisch en profylactisch gebruik.
4. Onderzoek en ontwikkeling
Hoogzuivere UDCA wordt gebruikt in preklinische en klinische onderzoeken, waaronder onderzoeken naar NAFLD, MASLD en preventie van leverkanker [2].
Veelgestelde vragen (FAQ)
Vraag: Wat is het verschil tussen ursodeoxycholzuur (UDCA) en ursodiol?
A: Ze zijn chemisch identiek. Ursodiol is de in de VS aangenomen naam (USAN) voor het medicijn, terwijl ursodeoxycholzuur de chemische naam is. Beide verwijzen naar dezelfde verbinding.
Vraag: Hoe stabiel is UDCA en hoe moet het worden bewaard?
A: UDCA is stabiel als het op de juiste manier wordt bewaard. Voor een houdbaarheid van 36–48 maanden, bewaren in goed afgesloten containers, beschermd tegen licht en vocht, bij 2–8 graden (gekoeld). Kortetermijnopslag bij kamertemperatuur (<25°C) in dry conditions is acceptable for limited durations.
Vraag: Welke verpakkingsopties zijn er beschikbaar?
A: Verpakkingen van farmaceutische kwaliteit in zakken van aluminiumfolie (1–5 kg), verzegelde plastic vaten (10–25 kg), vezelvaten (25–50 kg) en op maat gemaakte verpakkingen voor eindproducten.
Vraag: Wat is de doorlooptijd voor bulkbestellingen?
A: Standaard bulkbestellingen (groter dan of gelijk aan 25 kg) worden doorgaans binnen 10-15 werkdagen na orderbevestiging verzonden.
Waarom voor ons kiezen?
Uw professionele productie- en inkooppartner
We zijn meer dan een leverancier - we zijn een uitgebreide supply chain-partner die zich toelegt op hoogwaardige- ingrediënten, aangepaste formuleringen en eindproducten in meerdere sectoren.
Professionele expertise
Met jarenlange ervaring op het gebied van plantenextracten, voedseladditieven, cosmetische grondstoffen en voedingsingrediënten brengt ons team diepgaande technische kennis en marktinzicht mee naar elk partnerschap.
01
Divers assortiment
We bieden een breed scala aan producten, waaronder levensmiddelenadditieven, plantenextracten, fruit- en groentepoeders, cosmetische actieve stoffen en functionele voedingsingrediënten.
02
Eén-één-stop-shop
Grondstoffen:Hoog-zuivere ingrediënten voor voedingsmiddelen, dranken, supplementen en cosmetische toepassingen.
Afgewerkte producten:Interne-productie van capsules, zachte gels, gummies, vloeibare druppels en gemengde poeders.
03
OEM/ODM/OBM-diensten
Etiketontwerp en verpakking:Aangepaste branding afgestemd op uw doelgroep.
Formulering & R&D:Deskundige ondersteuning bij het ontwikkelen van aangepaste mengsels, eigen formules en innovatieve producten.
Mondiale logistiek:Betrouwbare verzending, documentatie en ondersteuning bij de douane-inklaring.
04
Kwaliteitsborging
Strikte naleving van GMP-normen en volledige transparantie van de regelgeving. We blijven op de hoogte van de wereldwijde vereisten, waaronder FDA GRAS, EFSA en andere regionale regelgeving, om ervoor te zorgen dat uw producten voldoen aan de hoogste veiligheids- en nalevingsnormen.
05
Handel nu
Klaar om premium op te nemenUrsodeoxycholzuur (UDCA) poederin uw farmaceutische, nutraceutische of diergezondheidsproductlijn?
Neem vandaag nog contact met ons op voor:
- Analysecertificaat (COA) en veiligheidsinformatieblad (MSDS)
- Aangepaste verpakkingsopties (farmaceutische kwaliteit, private label)
- Gratis monsters op laboratoriumschaal (1 kg) voor het testen van formuleringen en batchkwalificatie
Neem dan contact met ons op viaella.zhang@huilinbio-tech.com.
Referenties
Populaire tags: ursodeoxycholzuur (udca) poeder, China, leveranciers, fabrikanten, fabriek, groothandel, kopen, prijs, bulk, puur, natuurlijk, hoge kwaliteit, op voorraad, te koop
