Voordelen van diaminopyrimidineoxide in haarverzorging

Diaminopyrimidineoxide is een synthetisch pyrimidinederivaat dat wordt gebruikt als grondstof voor haarverzorging, niet als farmaceutisch ingrediënt. In de Europese Unie is het gebruik ervan in haarproducten beperkt tot 1,5%. Op deze pagina worden de identiteitsgegevens uiteengezet, de regelgevende positie in elke belangrijke markt, wat gepubliceerde onderzoeken hebben gerapporteerd en waar u om kunt verzoekendiaminopyrimidineoxidepoeder.

Wat diaminopyrimidineoxide is en wat het niet is

Diaminopyrimidineoxide is één stof met één CAS-nummer en wordt routinematig verward met een ander molecuul waarvan de naam dezelfde woorden bevat.

Chemische identiteit en CAS-nummer

Twee identificatiegegevens bepalen wat het materiaal is: de naam Diaminopyrimidine Oxide en CAS 74638-76-9. De EU-cosmeticawetgeving vermeldt de stof zowel onder een algemene als een systematische naam, en dat zijn de waarden die een koper moet vergelijken met de documenten van de leverancier.

Handelsnamen en de pyrrolidinyl-analoog

Leverancierscatalogi en de onderzoeken in de onderstaande bronnenlijst vermelden deze stof, CAS 74638-76-9, onder de naam Kopexil; de twee namen identificeren één materiaal. Je kunt er gemakkelijk een echte tweede stof mee verwarren, omdatpyrrolidinyldiaminopyrimidineoxidedeelt het grootste deel van zijn naam terwijl het een ander molecuul is.

Regelgevende limieten en status per markt

Alleen de Europese Unie publiceert een numerieke limiet voor dit materiaal, en dat aantal is 1,5%.

• Europese Unie: EU-bijlage III-vermelding 93

EU Annex III-vermelding 93 van Verordening (EG) nr. 1223/2009 noemt diaminopyrimidineoxide, registreert het CAS-nummer, beperkt het tot haarproducten en stelt een maximale concentratie van 1,5% vast. Er wordt geen onderscheid gemaakt tussen 'leave-on' of 'wash-off', dus formuleerders moeten bevestigen hoe de vermelding op hun categorie van toepassing is. Commercieel gezien is dat hier het nuttigste feit: als cosmetisch actief ingrediënt kan diaminopyrimidineoxide in haarverzorging de EU-markt bereiken via een bestaande toegang, zonder een route met nieuwe stoffen.

• Verenigde Staten: toegestaan ​​in cosmetica, geen goedgekeurd medicijn

Uit het hieronder aangehaalde onderzoek uit 2024 blijkt dat de FDA diaminopyrimidineoxide niet als medicijn heeft goedgekeurd. In de Verenigde Staten draait het bij de vraag of een haarproduct om een ​​medicijn of om cosmetisch materiaal gaat eerder om de claim dan om het ingrediënt, en een claim over haargroei valt aan de medicijnkant van die lijn. De formulering van de claim moet worden overeengekomen met de regelgevende adviseur van het merk voordat het artwork wordt afgetekend.

• Andere markten: wat te bevestigen

Bij dit onderzoek werd geen vergelijkbare gepubliceerde numerieke limiet gevonden voor Canada, Japan, Korea of ​​China, dus kopers moeten de huidige positie lokaal verkrijgen. Claimcategorieën, en niet alleen concentratielimieten, bepalen wat er op de verpakking mag worden gezegd, dus bevestig de claimroute langs de limiet voordat u deze op het etiket plaatst.

Wat gepubliceerde onderzoeken hebben gerapporteerd en waar ze het niet mee eens zijn

Het bewijsmateriaal dat voor dit materiaal wordt aangehaald, komt uit drie soorten onderzoek, en het gewicht dat zij met zich meebrengen is niet hetzelfde.

• Mechanismen beschreven in de literatuur

Recensies beschrijven voorgestelde mechanismen in plaats van één vaste route. Jalilzadeh en collega's vatten eerder werk samen en laten zien dat de stof de haarzakjes verzacht en de verwijding van de bloedvaten verbetert, peripilaire fibrose remt door de activiteit van lysylhydroxylase te onderdrukken, en de anagene groeifase door folliculaire keratinocyten verlengt.

• Menselijke studies: wat werd gemeten

De grotere, gepubliceerd in Dermatological Therapy in 2021, beoordeelde een voltooide formule met vijf ingrediënten, waarbij de stof werd gecombineerd met arginine, SP94, piroctonolamine en mineraalwater van Vichy. Onderzoekers namen 527 proefpersonen met milde androgenetische alopecia op, van wie er 357 evalueerbaar waren, en rapporteerden na drie maanden eenmaal daags gebruik dat het haarverlies bij 89,0% van de proefpersonen was verminderd, bij vrouwen met 92,5% hoger dan bij mannen met 83,8%, met een tevredenheid van 7,9 op tien en een tolerantie van goed tot zeer goed met 98,6%.

• Welke limieten gelden voor die resultaten

Naast deze getallen horen drie limieten. Het onderzoek was open-label zonder controlegroep, dus de verwachtingseffecten kunnen niet los worden gezien van het producteffect. De formule bevatte vijf ingrediënten, dus het resultaat kan niet alleen aan deze stof worden toegeschreven. Verschillende auteurs verklaarden dat ze advies of een baan bij het eindproductbedrijf hadden. Een tweede dataset, samengevat in dezelfde literatuur, vergeleek een plaatselijke oplossing van 1,5% met placebo bij 351 patiënten en rapporteerde een daling van het telogene haar en een stijging van het anagene haar in de behandelde groep, hoewel dat cijfer uit een secundaire samenvatting komt in plaats van uit het originele artikel.

• De muisvergelijking geeft de voorkeur aan dit materiaal

Een veel geciteerd muizenonderzoek in Bioimpacts (2024) vergeleek een 5% hydro-alcoholische oplossing met minoxidil bij 27 C57BL/6-muizen gedurende 28 dagen. De auteurs rapporteerden een groter haargewicht, aantal follikels, anagene percentages en algehele haargroei dan de minoxidilgroep, hogere expressie van de groeifactoren HGF en VEGF, en geen statistisch significante verschillen in lever- of niergewicht of weefselmorfologie. Hun conclusie was dat de 5%-oplossing een effectieve haargroeistimulator bleek te zijn.

• Het tegengewicht en de bewijskloof

Het latere artikel van dezelfde groep levert het tegenwicht: een eerder onderzoek bij ratten door Orasan en collega's vond minoxidil iets effectiever, en de auteurs stellen dat variatie in dosering, formulering, model en duur de reden is waarom gestandaardiseerde onderlinge klinische onderzoeken nog steeds nodig zijn. Een verdere vergelijking die ze samenvatten testte een 1% niosomaal preparaat tegen 2% niosomaal minoxidil gedurende zes maanden bij mannen met androgenetische alopecia en rapporteerde een grotere vermindering van haarverlies in de eerste groep, hoewel de concentraties niet overeenkwamen.

• Het onderzoek naar stabiliteit in de pers en huidpermeatie

Een door Pharmaceutical Sciences geaccepteerd manuscript uit 2025 karakteriseerde het materiaal met DSC, FTIR, UV-Vis en HPLC en bewaarde formuleringen van 0,5%, 1% en 2% gedurende zes maanden bij 4, 25 en 40 graden C onder ICH-omstandigheden. De auteurs rapporteerden t90-waarden van 39 tot 50 maanden voor deze stof, tegen 20 tot 42 maanden voor minoxidil, met afbraak van de nulde orde. De permeatie werd gemeten met behulp van Franz-diffusiecellen op muizenhuid met volledige dikte, waar ze een hogere permeatiesnelheid rapporteerden dan minoxidil. Het werk is in de pers en in vitro op de huid van dieren.

• Waarom de wettelijke status geen veiligheidsvergelijking is

Minoxidil is een goedgekeurd medicijn in de Verenigde Staten en de Europese Unie; diaminopyrimidineoxide is in geen van beide markten goedgekeurd als medicijn. De twee zitten in verschillende raamwerken met verschillende bewijsvereisten, dus hun veiligheidsdatabases zijn niet direct vergelijkbaar. Niets hier mag worden gelezen als een vergelijkende veiligheidsconclusie, en elke veiligheidsbeoordeling moet berusten op het toxicologische gegevenspakket van de koper zelf.

Formulerings- en inkoopnotities voor kopers

Voor diaminopyrimidineoxide in haarverzorgingsformuleringen is de bindende beperking voor diaminopyrimidineoxidepoeder het EU-plafond in plaats van het maximale cijfer op een gegevensblad van een leverancier.

• Bijtellingsniveaus en het plafond van 1,5%

Binnen de Europese Unie stelt bijlage III-vermelding 93 1,5% aan haarproducten als plafond in het gebruiksklare preparaat, en dat geldt ongeacht het aanbevolen assortiment van een leverancier; werkniveaus van diaminopyrimidineoxidepoeder daaronder zijn afhankelijk van de basis, de claimcategorie en de rest van het actieve systeem. Formuleerders buiten de EU zouden het standpunt nog steeds lokaal moeten bevestigen, omdat zowel claimcategorieën als concentratielimieten bepalen wat er op de verpakking mag worden gezegd.

• Batchdocumenten en de goederenontvangstcontrole

Een zuiverheidscijfer alleen is geen aankoopbasis. De documenten die per batch de moeite waard zijn om aan te vragen zijn het analysecertificaat, het HPLC-zuiverheidsresultaat, rapporten over zware metalen en resten van oplosmiddelen, microbiologische resultaten en het batch-matchende veiligheidsinformatieblad. Omdat de pyrrolidinyl-analoog en dit materiaal beide witte kristallijne poeders zijn die worden gekocht voor diaminopyrimidine-oxide in haarverzorgingstoepassingen, is de snelste controle op goederen het vergelijken van drie waarden met het certificaat: CAS-nummer, molecuulgewicht en HPLC-retentietijd. Een leverancier die verkooptcosmetische grondstofalleen al op een specificatieblad wordt de controle aan de koper overgelaten.

• Opslag, houdbaarheid en verpakking

Dediaminopyrimidineoxidepoedermoet bij 15 tot 25 graden C worden bewaard in een luchtdichte verpakking, beschermd tegen licht en vocht, gedurende een aangegeven houdbaarheid van 24 maanden. Het wordt verzonden in zakken van aluminiumfolie van 1 kg en vezelvaten van 25 kg, met een minimale bestelling van 1 kg en monsters beschikbaar.

Veelgestelde vragen

Voor specificatiebladen, batchdocumentatie of monsters vandiaminopyrimidineoxidepoedervoor diaminopyrimidineoxide in haarverzorgingsprojecten,neem contact op met ons technisch team.

Bronnen

1. Europese Commissie. Verordening (EG) nr. 1223/2009 betreffende cosmetische producten, bijlage III, vermelding 93 (Diaminopyrimidineoxide, CAS 74638-76-9).eur-lex.europa.eu
2. Reygagne P, Mandel VD, Delva C, et al. Een behandeling tegen haaruitval bij de behandeling van milde alopecia androgenetica: resultaten van een groot, internationaal observationeel onderzoek. Dermatologische therapie. 2021;34(6):e15134.pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34532936
3. Jalilzadeh S, Hamishehkar H, Monajjemzadeh F. Kopexil versus minoxidil: in vivo vergelijkend onderzoek naar haargroei, haargroeibevorderende factoren en toxiciteit. Bio-impact. 2024;15:30484.pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12008251
4. Jalilzadeh S, Hamishehkar H, Monajjemzadeh F. Kopexil versus minoxidil: onderzoek naar de fysisch-chemische kenmerken, opslagstabiliteit en huidpermeabiliteit. Farmaceutische Wetenschappen. In druk.ps.tbzmed.ac.ir/Inpress/ps-43014.pdf