De keuze tussen thiaminenitraat en thiaminehydrochloride wordt bepaald door de matrix, niet door de potentie. Beide zouten geven hetzelfde thiaminekation af, dus wat een specificatie verandert is de vochtopname, de pH die het zout in water creëert en de massa die het tegenion toevoegt.ThiaminenitraatpoederEnthiaminehydrochloridepoederverlaat deze fabriek als één vitamine op twee dragers.
1. Twee zouten leveren dezelfde vitamine, en vijf identificatiemiddelen verschillen
Beide kwaliteiten worden na absorptie gemetaboliseerd tot thiaminepyrofosfaat, zodat de voedingswaarde-etikettering ze niet scheidt. Wat hen scheidt is documentair en fysiek: CAS-nummer, formule, molecuulgewicht, thiaminefractie en testconventie. Deze vijf regels bepalen of twee citaten vergelijkbaar zijn, en thiaminenitraat en thiaminehydrochloride verschillen op alle vijf.
| Eigendom | Thiamine nitraat | Thiaminehydrochloride | Wat het verandert |
| CAS-nummer | 532-43-4 | 67-03-8 | Eerste regel gecontroleerd |
| Moleculaire formule | C12H17N5O4S | C12H17ClN4OS, hydrochloride | Massabalans |
| Moleculair gewicht | 327.36 | 337.27 | Zorgt voor de onderstaande conversie |
| Thiaminegehalte | Ongeveer 81% | Ongeveer 79% | Kilo’s zout per kilo vitamine |
| Test, onze specificatie | Minimaal 98,0% | 98,5% tot 101,5%, gedroogde basis | Alleen vergelijken op basis van matching en methode |
2. Thiaminegehalte per kilogram bepaalt de werkelijke kosten
Prijs per kilogram vergelijkt twee producten. PubChem geeft het thiaminekation een molecuulgewicht van 265,36 tegen 327,36 voor thiaminenitraat en 337,27 voor het hydrochloride, dus een kilogram zout bevat ongeveer 811 gram thiamine als nitraat en ongeveer 787 gram als hydrochloride.
Voor het kopen van één kilogram vitamine B1 is dus grofweg 1,23 kg thiaminenitraat of 1,27 kg hydrochloride nodig. De verrijkingsstandaard van de Verenigde Staten leest dezelfde rekenkunde in omgekeerde volgorde: 21 CFR 137.165 berekent thiamine tegen de hydrochloride-referentievorm bij een molecuulgewicht van 337,28, dus een verklaring op die basis gaat niet zonder conversie over op thiaminenitraat.
De nitraatzijde bevat ook massa die geen vitamine is. Eén mol nitraat vergezelt elke mol thiamine, ongeveer 19 gew.% van het zout. De meeste supplementenmatrices voor volwassenen leven daarmee. Kindervoeding, of welk project dan ook dat nitrosamineprecursoren volgt, doet dat niet, dus meld het liever dan dat een klant het ontdekt.
3. Bij droge mengsels bepaalt de hygroscopiciteit of het mengsel caket
Droog betekent niet stabiel voor het hydrochloride. Onze thiaminenitraatkwaliteit is gespecificeerd als lage hygroscopiciteit en onze hydrochloridekwaliteit als hygroscopisch, en dat ene verschil bepaalt de onderstaande verwerkingsregels, omdat vocht het thiamineverlies in een poeder veroorzaakt.
› Weeg het hydrochloride in een ruimte met gecontroleerde vochtigheid, niet op een open bank
› Specificeer thiaminenitraat wanneer het mengsel ook choline, mineralen of reducerende suikers bevat
› Plan de zakgrootte voor hydrochloride-voormengsels die zijn opgeslagen boven de luchtvochtigheid, waar aankoeken wordt verwacht
4. In oplossing wint het hydrochloride door het water te verzuren
Opgelost, keert de rangorde om en is de controlerende variabele de pH die het zout creëert in plaats van het tegenion. Voelker, Miller, Running, Taylor en Mauer maten beide zouten naast elkaar in Food Research International in 2018.
In oplossingen van 27 mg/ml die gedurende vijf dagen op 80 graden werden gehouden, bleef 32% thiaminenitraat achter tegenover 94% van het chloridehydrochloride. De pH van de oplossing over de geteste concentraties liep van 5,36 tot 6,96 voor het nitraat en 1,12 tot 3,59 voor het hydrochloride. De afbraak was voor beide van de eerste orde en het thiaminenitraat werd sneller afgebroken bij elke geteste concentratie en temperatuur.
| Meting | Thiaminemononitraat | Thiaminechloridehydrochloride |
| Resterend na 5 dagen op 80 graden | 32% | 94% |
| Oplossing pH over geteste concentraties | 5,36 tot 6,96 | 1,12 tot 3,59 |
| Activeringsenergie | 21 tot 25 kcal/mol | 21 tot 32 kcal/mol |
| Zichtbare en geurige afbraak | Minimaal | Intense kleurverandering, sterke aroma's |
De laatste rij is belangrijker dan het lijkt. Het hydrochloride verloor minder vitamine, maar de afbraakproducten waren veel beter zichtbaar en veel geuriger, wat een sensorisch falen is lang voordat het een testfalen wordt. In een heldere drank of een witte tablet is dat het risico dat je moet tegengaan.
Het vervolgonderzoek uit 2021 door Voelker, Taylor en Mauer in BMC Chemistry hield de pH vast en ontdekte dat thiamine aanzienlijk stabieler was bij pH 3 dan bij pH 6, wat erop wijst dat de pH van de oplossing in plaats van het tegenion de te controleren variabele is. De nuttige vraag is niet welk zout stabieler is in vloeistof, maar welke pH het eindproduct heeft.
5. Boven 95 graden keert het voordeel van de droge toestand om
De droge-toestandregel heeft een temperatuurplafond. Labuza en Kamman vergeleken de zouten bij hoge temperatuur en gecontroleerde wateractiviteit in de Journal of Food Science in 1982 en ontdekten dat thiaminenitraat stabieler was onder 95 graden en het hydrochloride daarboven stabieler.
› Waar het proces de temperatuur van 95 graden kan overschrijden, zoals bij expanderconditionering, test het hydrochloride
› Bakken, tabletteren en droog mengen bevinden zich onder de crossover, waar thiaminenitraat vasthoudt
6. Versterkingsniveaus komen voort uit de standaard, niet uit een vuistregel
De toevoegingsniveaus voor thiamine in graanproducten variëren in een orde van grootte, en het getal dat er toe doet, is dat van de standaard waartegen uw klant verkoopt. In de Verenigde Staten vereist 21 CFR 137.165 2,9 milligram thiamine per pond verrijkte bloem, ongeveer 6,4 mg per kilogram.
Twee details in die sectie beslissen over de aankoop. De overschrijdingsclausule gaat ervan uit dat aan de vereiste is voldaan wanneer redelijke overschrijdingen binnen goede productiepraktijken gedurende de houdbaarheidsperiode het aangegeven niveau behouden. Daarom komen de toegevoegde hoeveelheid en de aangegeven hoeveelheid nooit overeen. De referentievorm, thiaminechloridehydrochloride met een molecuulgewicht van 337,28, legt vast hoe de 2,9 mg wordt berekend.
Een niveau van 20 tot 50 mg/kg, dat circuleert in leveranciersoverzichten, ligt drie tot acht keer boven die eis. Het voldoet alleen aan de standaard waaronder het product wordt verkocht, en het is geen getal dat je in een specificatie kunt kopiëren zonder die standaard ernaast.
7. Zet deze zes regels vast voordat u twee offertes vergelijkt
Twee aanbiedingen tegen dezelfde prijs per kilogram zijn zelden hetzelfde product. Deze zes lijnen bepalen de logistieke kosten, en elk heeft een faalwijze die een analysecertificaat alleen niet zal onthullen. Vraag ze aan met dethiaminehydrochloridepoedertechnisch gegevensblad bijgevoegd.
› CAS 532-43-4 voor thiaminenitraat en CAS 67-03-8 voor het hydrochloride, afgestemd op de kwaliteit
› Test met de genoemde analysemethode en de vermelde basis, gedroogd of zoals het is
› Verlies bij drogen als enige limiet voor de kwaliteit, niet als een bereik dat meerdere limieten omvat
› Zware metalen door ICP-MS met de weergegeven rapportagelimiet, niet alleen een voldoende
› Resterende oplosmiddelen of trifluorazijnzuur met de limiet en de testmethode
› Nitraatbijdrage uitgedrukt als aandeel van de zoutmassa, waar de eindklant deze bijhoudt
De laatste regel is de regel die door de meeste offertes wordt weggelaten en die later het moeilijkst kan worden toegevoegd, omdat deze een massabalans wijzigt die de klant al heeft goedgekeurd.
8. Claimtaal voor een vitamine B1-ingrediënt stopt bij structuur en functie
Een thiamine-ingrediënt kan een structuur- of functieclaim dragen, maar geen ziekteclaim, en het beoogde gebruik trekt de grens daartussen.
Er zijn drie voorwaarden van toepassing. De claim moet de rol van de voedingsstof in de normale structuur of functie beschrijven, de fabrikant moet onderbouwing hebben dat deze waarheidsgetrouw en niet misleidend is, en op het etiket moet de disclaimer staan dat de FDA de claim niet heeft beoordeeld en dat het product niet bedoeld is om een ziekte te diagnosticeren, behandelen, genezen of voorkomen. De kennisgeving moet uiterlijk 30 dagen na de marketing plaatsvinden, en niet eerder.
Een claim over een ziekte met tekorten aan voedingsstoffen is de kleine uitzondering, die alleen is toegestaan als op het etiket ook staat hoe wijdverbreid dat tekort is in de Verenigde Staten. Dat is de reden waarom een pagina over thiaminenitraat geen behandelingsprotocollen of doseringsschema's mag reproduceren: instructies voor het behandelen van een tekort horen op het etiket van een geneesmiddel, en door deze te publiceren wordt het product over de lijn gebracht waarvan de disclaimer afhankelijk is.
9. Zorg dat het formulier overeenkomt met de matrix en schrijf vervolgens de specificatie
De onderstaande tabel comprimeert het bewijsmateriaal tot een selectieregel. Lees in de middelste kolom wat u moet citeren en in de laatste kolom wat u moet testen voordat een productiebatch wordt vastgelegd.
| Matrix | Formulier om te citeren | Reden | Test voordat u zich vastlegt |
| Multivitaminetablet of capsule | Thiamine nitraat | Lagere vochtopname in een droog mengsel | Gewichtstoename en test bij 40 graden, hoge luchtvochtigheid |
| Poedervormige drankmix, droog | Thiamine nitraat | Blijft vrij stromend in een hygroscopisch mengsel | Aankoeken en testen aan het einde van de houdbaarheidstermijn |
| Siroop bij pH 3 tot 4 | Thiaminehydrochloride | Zelfverzuurde oplossing, langzamer verlies | Testen en kleuren gedurende 12 weken bij 40 graden |
| Heldere drank | Hydrochloride, kleurgecontroleerd | Minste vitamineverlies, meest zichtbare afbraak | Sensorisch panel naast de test, niet alleen de test |
| Voer premix onder 95 graden | Thiamine nitraat | Stabieler in droge hitte bij die temperatuur | Test na de echte conditioneringsstap |
| Voer verwerkt boven 95 graden | Thiaminehydrochloride | Voordeel keert terug boven de crossover | Test na het echte proces, geen proxy |
Veelgestelde vragen
Vraag: Welke vorm van vitamine B1 is stabieler in een droog poedermengsel?
A: Thiaminenitraat, tot ongeveer 95 graden. Het neemt minder vocht op dan het hydrochloride, en vocht veroorzaakt de afbraak in een poeder. Boven die temperatuur keert de rangorde om, dus een opmerking die de nitraatvorm universeel stabieler noemt in droge hitte bevindt zich alleen vlak onder de crossover. Bevestig beide op je eigen blend.
Vraag: Waarom wordt thiaminehydrochloride langzamer afgebroken in water?
A: Vanwege de pH die het creëert, niet vanwege het tegenion. Een hydrochlorideoplossing ligt bij typische concentraties rond de pH 1,1 tot 3,6, en thiamine is veel stabieler bij pH 3 dan bij pH 6. Een mononitraatoplossing bevindt zich rond pH 5,4 tot 7, waar het verlies sneller optreedt. Controleer de pH van het eindproduct en het zout doet er minder toe.
Vraag: Hoeveel thiamine zit er in één kilogram van elk zout?
A: Ongeveer 811 gram in een kilogram thiaminemononitraat en ongeveer 787 gram in een kilogram thiaminechloridehydrochloride, berekend op basis van molecuulgewichten van 327,36 en 337,27 tegen een thiaminekation van 265,36. Voor het kopen van één kilogram thiamine is dus grofweg 1,23 kg nitraat of 1,27 kg hydrochloride nodig.
Vraag: Voegt Thiamine Mononitraat Nitraat toe aan mijn formule?
A: Ja, en de hoeveelheid is berekenbaar: één mol nitraat per mol thiamine, ongeveer 19% van de zoutmassa. Voor de meeste supplementenmatrices voor volwassenen is dat geen beperking. Voor kindervoeding of elk ander project dat nitrosamineprecursoren volgt, dient u dit in de specificatie te vermelden en dit te bevestigen bij het kwaliteitsteam van de klant voordat de formule wordt vastgesteld.
Vraag: Kan ik het ene formulier ruilen voor het andere op hetzelfde etiket?
A: Niet zonder conversie. De zouten bevatten verschillende thiaminefracties, en de verrijkingsstandaard van de Verenigde Staten berekent thiamine tegen de hydrochloride-referentievorm bij een molecuulgewicht van 337,28. Een op die basis geschreven verklaring moet opnieuw worden berekend vóór een nitraatvervanging, en de overschrijdingsclausule in dezelfde sectie gaat ervan uit dat het aangegeven niveau gedurende de houdbaarheidsperiode blijft bestaan.
Vraag: Welke claimformulering is aanvaardbaar voor een vitamine B1-ingrediënt?
A: Structuur- of functieformulering over normaal functioneren, onderbouwd, met de disclaimer dat de FDA de claim niet heeft geëvalueerd en dat het product niet bedoeld is om een ziekte te diagnosticeren, behandelen, genezen of voorkomen. Ziekteclaims en behandelprotocollen zijn voorbehouden aan medicijnen. Claims over tekortziekte zijn alleen toegestaan als op het etiket ook staat hoe wijdverspreid het tekort is in de Verenigde Staten.
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. levert thiaminenitraat en thiaminehydrochloride als supplement en grondstoffen van voedingskwaliteit, met specificatiebladen en analysecertificaten op aanvraag.
Bronnen
- Voelker AL, Miller J, Running CA, Taylor LS, Mauer LJ. Chemische stabiliteit en reactiekinetiek van twee thiaminezouten (thiaminemononitraat en thiaminechloridehydrochloride) in oplossing. Food Research Internationaal. 2018;112:443-456.https://doi.org/10.1016/j.foodres.2018.06.056
- Voelker AL, Taylor LS, Mauer LJ. Effect van pH en concentratie op de chemische stabiliteit en reactiekinetiek van thiaminemononitraat en thiaminechloridehydrochloride in oplossing. BMC-chemie. 2021;15:47.https://doi.org/10.1186/s13065-021-00773-y
- LabuzaTP, Kamman JF. Vergelijking van de stabiliteit van thiaminezouten bij hoge temperatuur en wateractiviteit. Journal of Food Science. 1982;47(2):664-665.https://doi.org/10.1111/j.1365-2621.1982.tb10146.x
- Macek TJ, Feller BA, Hanus EJ. Farmaceutische onderzoeken met thiaminemononitraat. Tijdschrift van de American Pharmaceutical Association, wetenschappelijke editie. 1950;39(7):365-369.https://doi.org/10.1002/jps.3030390702
- 21 CFR 137.165, Verrijkte bloem. Elektronische code van federale regelgeving.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-137/subpart-B/section-137.165
- Structuur-/functieclaims. Amerikaanse Food and Drug Administration.https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/structurefunction-claims
- Thiamine Hydrochloride-injectie, USP, etiketinformatie. DailyMed, Amerikaanse Nationale Bibliotheek voor Geneeskunde.https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=43926cec-e483-8cf1-4d8d-5145e554d45d
- PubChem-records voor thiamine, CID 1130, en thiaminemononitraat, CID 10762. National Library of Medicine.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/10762