Invoering
Doxycyclineis een semi-synthetisch, breedspectrum tetracycline-antibioticum dat veel wordt gebruikt als actief farmaceutisch ingrediënt (API) in de menselijke en diergeneeskunde. Het werkt door de bacteriële eiwitsynthese te remmen, waardoor het effectief is tegen een verscheidenheid aan grampositieve, gramnegatieve en atypische pathogenen zoals Mycoplasma, Chlamydia en Rickettsia. [1].
Huilin levert hoogzuiver doxycyclinepoeder (basis-, hyclaat- en monohydraatvormen) vervaardigd onder GMP- en ISO 9001-normen. Het product voldoet aan de vereisten van de farmacopee en wordt ondersteund door documentatie.
Analysecertificaat (COA)
| Parameter | Specificatie | Typisch resultaat |
|---|---|---|
| Verschijning | Geel tot lichtgeel kristallijn poeder | Voldoet |
| Analyse (op gedroogde basis) | 98.0% – 102.0% | 99.3% |
| Identificatie (HPLC) | De bewaartijd komt overeen met de referentiestandaard | Voldoet |
| Gerelateerde stoffen | Elke individuele onzuiverheid Minder dan of gelijk aan 1,0%; Totaal onzuiverheden Minder dan of gelijk aan 2,0% | 0,85% (totaal) |
| Verlies bij drogen | Minder dan of gelijk aan 2,0% | 1.2% |
| Residu bij ontsteking | Minder dan of gelijk aan 0,5% | 0.3% |
| Zware metalen | Minder dan of gelijk aan 20 ppm | Voldoet |
| pH (1% waterige oplossing) | 3,0 – 5,0 (voor hyclaatzout) | 4.1 |
| Specifieke optische rotatie | -110 graden tot -120 graden (voor hyclaatzout) | -115 graden |
| Deeltjesgrootteverdeling | Volgens klantspecificaties (gemicroniseerd beschikbaar) | D90 Kleiner dan of gelijk aan 180 µm |
| Resterende oplosmiddelen | Voldoet aan de ICH Q3C-vereisten | Voldoet |
| Microbiële grenzen | TAMC Minder dan of gelijk aan 1000 kve/g; afwezigheid van gespecificeerde pathogenen | Voldoet |
Opmerking: Batch-specifieke COA is op aanvraag verkrijgbaar.
Kort overzicht van het productieproces van doxycycline
Doxycycline is een semisynthetische tetracycline afgeleid van oxytetracycline, een fermentatieproduct vanStreptomyces aureofaciens. De belangrijkste synthetische stap omvat de stereospecifieke hydrogenering van een 6-methyleentetracycline-tussenproduct met behulp van een op rhodium gebaseerde katalysator[4].
Belangrijkste stappen:
- Fermentatie – Streptomyces aureofaciensproduceert oxytetracycline.
- Chemische synthese– Hydrogenering van de exocyclische methyleengroep van 6‑deoxy‑6‑demethyl‑6‑methyleen‑5‑hydroxytetracycline met een rhodiumkatalysator om doxycycline op te leveren[4].
- Zuivering– Herkristallisatie om verwante stoffen te verwijderen.
- Drogen– Vacuüm- of wervelbeddrogen om te voldoen aan de specificaties voor verlies bij drogen.
- Micronisatie (optioneel)– Verkleining van de deeltjesgrootte.
- Kwaliteitscontrole en verpakking– Laatste farmacopeetests en verpakking onder cleanroomomstandigheden.
voordelen van doxycycline
Breedspectrum antibacteriële dekking
Doxycycline is een breedspectrumtetracycline-antibioticum dat effectief is tegen een breed scala aan grampositieve en gramnegatieve bacteriën, evenals tegen atypische pathogenen zoalsMycoplasma, Chlamydia, EnRickettsia [1]. Dit maakt het een veelzijdige API voor meerdere therapeutische categorieën, waaronder luchtweginfecties (bronchitis, longontsteking, sinusitis), seksueel overdraagbare infecties (chlamydia), door teken overgedragen ziekten (ziekte van Lyme), urineweginfecties en behandeling van miltvuur/profylaxe na blootstelling[1].
Malaria-profylaxe
Doxycycline is geïndiceerd voor de preventie van malaria bij reizigers die gebieden met een hoog risico bezoeken, waardoor de bruikbaarheid ervan verder wordt uitgebreid dan antibacteriële therapie naar toepassingen in de reisgeneeskunde en de volksgezondheid[1].
Ontstekingsremmende en immunomodulerende effecten
Naast de antibacteriële eigenschappen vermindert doxycycline ontstekingen door de productie van stikstofmonoxide te verstoren en ontstekingsmediatoren te downreguleren[1]. Dit dubbele mechanisme draagt bij aan de klinische werkzaamheid bij inflammatoire huidaandoeningen zoals acne en rosacea, waar het werkt door bacteriën die acne veroorzaken te doden, talg te verminderen en ontstekingen te verminderen.[1].
Gerenommeerd klinisch profiel met wereldwijde erkenning
Doxycycline is opgenomen in de WHO-modellijst van essentiële geneesmiddelen als een Access-groepantibioticum en wordt vermeld als een door de WHO van cruciaal belang zijnd antimicrobieel middel (hoge prioriteit). Deze aanduidingen weerspiegelen de fundamentele rol ervan in gezondheidszorgsystemen over de hele wereld en ondersteunen de acceptatie door regelgeving op meerdere markten.
Meerdere zoutvormen voor flexibiliteit in de formulering
Doxycycline is verkrijgbaar als basis-, hyclaat- en monohydraatvorm, waardoor farmaceutische fabrikanten het optimale zout kunnen selecteren voor verschillende eindproducten, waaronder capsules, tabletten, tabletten met vertraagde afgifte, poeder voor orale suspensie en injecteerbare formuleringen.
Bewezen veterinair nut bij gezelschapsdieren
Doxycycline wordt vaak extra-label voorgeschreven bij honden en katten voor luchtweginfecties (veroorzaakt doorBordetella bronchiseptica, Pasteurella, EnChlamydia felis), door teken overgedragen ziekten (ehrlichiose, anaplasmose en de ziekte van Lyme) en andere gevoelige bacteriële infecties, wat formuleringsmogelijkheden biedt voor de veterinaire farmaceutische markt[3].
Goed gekarakteriseerd molecuul zonder patentstatus
Als een niet-geoctrooieerde API biedt doxycycline een commercieel haalbare route met laag risico voor de ontwikkeling van generieke farmaceutische producten, ondersteund door uitgebreide gepubliceerde veiligheids- en werkzaamheidsgegevens. Meerdere door de FDA goedgekeurde generieke versies en een groot leveranciersbestand vergemakkelijken de markttoegang.
Bewezen kosteneffectiviteit bij zowel menselijke als veterinaire toepassingen
Doxycycline blijft een sterke marktvraag vertonen, gedreven door zijn rol als eerstelijns breedspectrumantibioticum. Het gevestigde kosteneffectiviteitsprofiel maakt het een aantrekkelijke keuze voor farmaceutische fabrikanten die zich richten op zowel de menselijke als de dierlijke gezondheidszorgmarkt.
doxycycline poeder gebruikt
1. Farmaceutische toepassingen (menselijke geneeskunde):
Doxycycline wordt gebruikt als API voor orale capsules (50 mg, 100 mg), tabletten (75 mg, 100 mg, 150 mg), tabletten met vertraagde afgifte, poeder voor orale suspensie en injecteerbare formuleringen. De door de FDA goedgekeurde indicaties omvatten rickettsiale infecties, seksueel overdraagbare infecties (chlamydia, syfilis), luchtweginfecties (Mycoplasma-pneumonie), miltvuur, malariaprofylaxe, acne, rosacea en de ziekte van Lyme.[1]. CDC beveelt ook doxycycline aan als profylaxe na blootstelling (DoxyPEP) voor bacteriële soa’s[1].2. Veterinaire toepassingen:
Doxycycline wordt extra-label gebruikt bij honden en katten voor luchtweginfecties (Mycoplasma, Chlamydia), door teken overgedragen ziekten (ehrlichiose, anaplasmose) en andere gevoelige bacteriële infecties. Op grond van de Animal Medicinal Drug Use Clarification Act (AMDUCA) is extra-label gebruik toegestaan onder een geldige dierenarts-cliënt-patiëntrelatie, maar is verboden bij voedselproducerende dieren wanneer het medicijn niet is goedgekeurd voor die soort[3].
Opmerking: Alle toepassingen moeten voldoen aan de lokale wettelijke vereisten.
Veelgestelde vragen (FAQ)
Vraag: Wat is het verschil tussen doxycyclinebase, hyclaat en monohydraat?
A: Basis (CAS 564-25-0) is de vrije basis; hyclaat (24390‑14‑5) is het hydrochloridezout met hoge wateroplosbaarheid voor capsules/tabletten; monohydraat (17086-28-1) heeft een lagere oplosbaarheid en wordt vaak gebruikt voor suspensiepoeder. Wij leveren ze alle drie.
Vraag: Levert u monsters voor kwaliteitstests?
A: Ja, monsters beschikbaar. Neem contact op met de verkoop.
Vraag: Wat is de patentstatus van deze API?
A: Doxycycline is in de meeste grote markten niet meer gepatenteerd; klanten moeten hun eigen analyse van de vrijheid van bedrijfsvoering uitvoeren.
Vraag: Hoe verhoudt doxycycline zich tot andere tetracyclines?
A: Superieure orale absorptie, langere halfwaardetijd, minder beïnvloed door voedsel/zuivelproducten – waardoor het in veel toepassingen een voorkeurstetracycline is.
Vraag: Wat zijn de vaak voorkomende bijwerkingen van het gebruik van Doxycycline?
A: Als API wordt doxycycline over het algemeen goed verdragen. De meest frequent gemelde bijwerkingen bij klinisch gebruik zijn onder meer gastro-intestinale effecten zoals misselijkheid, braken, diarree en epigastrisch ongemak. Lichtgevoeligheid (verhoogd risico op zonnebrand) is een bekend klasse-effect van tetracyclines. Andere mogelijke effecten zijn oesofagitis (vooral als het wordt ingenomen met onvoldoende vocht), vaginale candidiasis en verkleuring van de tanden bij kinderen jonger dan 8 jaar. Deze bijwerkingen zijn goed gedocumenteerd op de etikettering van het product en er moet rekening mee worden gehouden tijdens de ontwikkeling van de formulering (bijvoorbeeld maagsapresistente coating of formuleringen met vertraagde afgifte kunnen irritatie van het maag-darmkanaal helpen verminderen). Patiënten moeten dienovereenkomstig worden geadviseerd door de fabrikant van het eindproduct.
Vraag: Hoe werken de ontstekingsremmende effecten van Doxycycline bij acne?
A: Doxycycline oefent ontstekingsremmende effecten uit via verschillende mechanismen, onafhankelijk van de antibacteriële activiteit. Het vermindert ontstekingen door pro-inflammatoire cytokines (bijv. IL-1, TNF-, IL-6) te downreguleren, de chemotaxis van polymorfonucleaire leukocyten te remmen en de productie van stikstofmonoxide en matrixmetalloproteïnasen (MMP's) te onderdrukken. Bij subantimicrobiële doses (bijvoorbeeld 40 mg eenmaal daags) wordt doxycycline specifiek gebruikt vanwege zijn ontstekingsremmende eigenschappen bij rosacea en acne vulgaris, zonder bij te dragen aan bacteriële resistentie. Dit dubbele mechanisme-zowel antibacterieel (vermindering van de Cutibacterium acnes-populatie) als ontstekingsremmend-onderbouwt de doeltreffendheid ervan bij inflammatoire huidaandoeningen.
Vraag: Wat zijn de richtlijnen voor het gebruik van Doxycycline voor malariapreventie?
A: Voor malariaprofylaxe wordt doxycycline doorgaans ingenomen in een dosis van 100 mg eenmaal daags, beginnend 1 à 2 dagen vóór de reis naar een malaria-endemisch gebied, dagelijks voortgezet tijdens het verblijf en gedurende 4 weken na het verlaten van het gebied. Het is effectief tegen chloroquine-resistente Plasmodium falciparum. Belangrijke overwegingen voor ontwikkelaars van formuleringen: de API moet voldoen aan de farmacopeiële normen voor uniformiteit en oplossing van de inhoud. Eindgebruikers (reizigers) moeten worden geadviseerd om doxycycline elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen, bij voorkeur met voedsel, om gastro-intestinale bijwerkingen te verminderen, en om aanvullende maatregelen te nemen om muggen te vermijden. Doxycycline is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen en kinderen jonger dan 8 jaar voor malariaprofylaxe vanwege het risico op tandverkleuring.
Vraag: Wat zijn de verschillen tussen Doxycycline en Cephalexin bij de behandeling van infecties?
A: Doxycycline (een tetracycline) en cephalexine (een cefalosporine van de eerste generatie) verschillen aanzienlijk wat betreft hun werkingsmechanisme, spectrum en klinische toepassingen. Doxycycline is bacteriostatisch (remt de eiwitsynthese via de 30S-ribosomale subeenheid) en heeft een breed spectrum, inclusief atypische pathogenen (Mycoplasma, Chlamydia, Rickettsia), terwijl cephalexine bacteriedodend is (remt de celwandsynthese) en voornamelijk actief is tegen grampositieve kokken en sommige gramnegatieve staafjes. Klinisch gezien heeft doxycycline de voorkeur voor atypische longontsteking, de ziekte van Lyme, soa's (chlamydia), acne, rosacea en profylaxe van malaria. Cephalexin wordt gebruikt voor ongecompliceerde urineweginfecties, infecties van de huid en weke delen, streptokokkenfaryngitis en otitis media. Ze zijn niet uitwisselbaar; de keuze hangt af van de vermoedelijke of bevestigde ziekteverwekker en infectieplaats. Voor API-kopers is het begrijpen van deze verschillen essentieel om zich te kunnen richten op de juiste markten voor afgewerkte doseringsvormen.
Vraag: Is het veilig om zuivelproducten te consumeren terwijl u Doxycycline gebruikt?
A: Zuivelproducten (melk, kaas, yoghurt) en andere calciumrijke voedingsmiddelen kunnen de absorptie van doxycycline aanzienlijk verminderen als gevolg van chelatie van het antibioticum met calciumionen, waardoor onoplosbare complexen worden gevormd. In tegenstelling tot eerdere tetracyclines wordt doxycycline minder beïnvloed, maar vertoont het nog steeds een verminderde biologische beschikbaarheid wanneer het samen met zuivel wordt ingenomen. Om een optimale absorptie te garanderen, moeten patiënten doxycycline minstens 1 à 2 uur vóór of na de consumptie van zuivelproducten innemen. Deze informatie is van cruciaal belang voor de etikettering van eindproducten en patiëntadvies. Voor samenstellers kunnen formuleringen met maagsapresistente afgifte of formuleringen met vertraagde afgifte deze voedselinteractie helpen verzachten, maar op het API-label moet deze voorzorgsmaatregel duidelijk worden vermeld.
Waarom voor ons kiezen?
Uw professionele productie- en inkooppartner
We zijn meer dan een leverancier - we zijn een uitgebreide partner in de toeleveringsketen die zich toelegt op hoogwaardige- ingrediënten, aangepaste formuleringen en eindproducten in meerdere sectoren.
Professionele expertise
Met jarenlange ervaring op het gebied van plantenextracten, voedseladditieven, cosmetische grondstoffen en voedingsingrediënten brengt ons team diepgaande technische kennis en marktinzicht mee naar elk partnerschap.
01
Divers assortiment
We bieden een breed scala aan producten, waaronder levensmiddelenadditieven, plantenextracten, fruit- en groentepoeders, cosmetische actieve stoffen en functionele voedingsingrediënten.
02
Eén-één-stop-shop
Grondstoffen:Hoog-zuivere ingrediënten voor voedingsmiddelen, dranken, supplementen en cosmetische toepassingen.
Afgewerkte producten:Interne-productie van capsules, zachte gels, gummies, vloeibare druppels en gemengde poeders.
03
OEM/ODM/OBM-diensten
Etiketontwerp en verpakking:Aangepaste branding afgestemd op uw doelgroep.
Formulering & R&D:Deskundige ondersteuning bij het ontwikkelen van aangepaste mengsels, eigen formules en innovatieve producten.
Mondiale logistiek:Betrouwbare verzending, documentatie en ondersteuning bij de douane-inklaring.
04
Kwaliteitsborging
Strikte naleving van GMP-normen en volledige transparantie van de regelgeving. We blijven op de hoogte van de wereldwijde vereisten, waaronder FDA GRAS, EFSA en andere regionale regelgeving, om ervoor te zorgen dat uw producten voldoen aan de hoogste veiligheids- en nalevingsnormen.
05
Neem contact met ons op
Neem contact op met ons verkoopteam om uw situatie te besprekenDoxycycline poedervereisten.
Neem dan contact met ons op viaella.zhang@huilinbio-tech.com.
Referenties
[1] Doxycyclinehyclaat.StatPearls [internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025.
[4] Werkwijze voor de bereiding van ‑6‑deoxytetracyclines.Amerikaans patent RE32535.
Vrijwaring
Dit product is uitsluitend bedoeld voor gebruik als actief farmaceutisch ingrediënt (API) of farmaceutisch tussenproduct voor productie- en formuleringsdoeleinden, niet voor directe menselijke of dierlijke consumptie. Deze informatie wordt uitsluitend verstrekt voor B2B-informatiedoeleinden en vormt geen medisch advies of therapeutische claims. Klanten zijn als enige verantwoordelijk voor het naleven van alle toepasselijke lokale, nationale en internationale regelgeving, inclusief het verkrijgen van de noodzakelijke goedkeuringen van de relevante gezondheidsautoriteiten voordat ze dit product gebruiken in farmaceutische of veterinaire eindproducten. Specificaties kunnen zonder voorafgaande kennisgeving worden gewijzigd; Vraag alstublieft de actuele documentatie aan voordat u bestelt.
Populaire tags: doxycycline poeder, China, leveranciers, fabrikanten, fabriek, groothandel, kopen, prijs, bulk, puur, natuurlijk, hoge kwaliteit, op voorraad, te koop
